
OncoLattice Bio 是什麼公司?
OncoLattice Bio 為創新藥申辦方提供獨立的患者與中心可行性分析,聚焦腫瘤臨床開發。服務對象包括中國、美國及其他地區的生物技術企業,不限於中國企業出海。
OncoLattice Bio 做什麼?
圍繞具體方案明確目標患者,核對中心與研究者證據,評估競爭試驗背景,為中心驗證和入組規劃形成優先級、判斷依據及待解決問題。
OncoLattice Bio 的核心能力是什麼?
核心方向包括 patient feasibility(患者可行性)、site feasibility(中心可行性)、臨床試驗中心篩選、PI/中心優先級評估、入組可行性與競爭試驗/中心背景分析。具體交付與驗證活動按專案約定。
OncoLattice 與傳統 CRO 有什麼區別?
我們聚焦申辦方側的獨立可行性分析與決策支持。申辦方保留最終決策權,臨床團隊與 CRO 負責約定的試驗執行。我們不是全流程 CRO、通用 AI 諮詢公司、對外授權/BD 顧問或註冊法規諮詢公司。
OncoLattice 是否做 NMPA 專案?
可以支持中國 NMPA 臨床專案規劃中的患者與中心可行性問題。這不代表承接註冊申報、監管代理或保證審批結果。具體證據範圍、專案交付和執行責任需事先確認。
OncoLattice 是否支持美國/全球臨床?
支持。患者與中心可行性、PI 優先級及競爭試驗背景分析可用於美國及全球專案規劃。數據授權、當地要求和中心驗證需求按專案評估,不把單次分析當成覆蓋所有國家的證明。
OncoLattice 的 site selection 方法主要看什麼?
主要看五類證據:方案相關患者匹配與就醫路徑、相關試驗及研究者經驗、診療和檢測能力、競爭試驗與團隊容量、啟動和執行約束。數據中的候選中心不等於已驗證中心,潛在患者不等於實際可入組患者;未確定的問題需要中心或 CRO 進一步核實。
由 OncoLattice Bio 發布。本頁說明業務範圍,不代表第三方認證或臨床結果證明。
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