這個試驗設計是否真的適合美國開發語境？
複核適應症、終點邏輯、入排標準負擔、生物標誌物要求，以及美國證據敘事是否站得住。
為什麼先於 CRO
為什麼不能直接把方案交給 CRO？
因為 CRO 會把計劃執行下去。計劃本身是否站得住，申辦方需要先有自己的判斷。OncoLattice 不替代 CRO，而是幫助團隊在投入預算前把關鍵假設問清楚。
CRO 是重要的臨床執行方。
進入 CRO 執行前，申辦方需要先過一道決策閘門。
我們聚焦申辦方側的獨立可行性分析與決策支持。申辦方保留最終決策權，臨床團隊與 CRO 負責約定的試驗執行。我們不是全流程 CRO、通用 AI 諮詢公司、對外授權／BD 顧問或註冊法規諮詢公司。
目標患者人群是否現實可招募？
提前壓力測試佇列規模、同類專案競爭、診斷路徑和目標人群在真實世界中的可及性。
方案是否需要先重設？
識別可能造成啟動延遲、篩選失敗率過高或場地參與意願下降的設計因素。
場地策略是否應該按執行適配度重排？
比較患者分佈、機制經驗、生物標誌物能力、PI 負荷和區域集中風險，而不是隻看中心名氣。
申辦方是否能獨立判斷 CRO 方案？
帶著質詢備忘錄、場地清單問題和可接受 / 需修改標準進入 CRO 討論。
為什麼先於 CRO
CRO 與 OncoLattice
區別不在於申辦方是否需要 CRO，而在於什麼時候進入 CRO 執行，以及帶著什麼樣的判斷進入執行。
CROOncoLattice Bio
核心角色執行計劃執行前決策情報
執行內容場地啟動、監查、資料管理方案風險、佇列可行性和場地型別策略
可行性視角為既定執行計劃做運營可行性判斷計劃應執行、重設還是暫緩
申辦方控制力預算、時間線和運營計劃CRO 溝通重點和方案複核邏輯
交付運營計劃和執行預算推進 / 重設 / 暫緩決策備忘錄
帶著更強的申辦方側判斷進入 CRO 討論。
我們的目標不是拖慢執行，而是避免在試驗設計、患者假設或場地策略還沒有被充分複核時，就過早啟動昂貴的執行。