OncoLattice Bio患者与中心可行性

公司事实与业务边界

OncoLattice Bio 是什么公司?

从患者可行性出发,把中心筛选和入组规划中的关键问题讲清楚。

讨论一个可行性问题
临床证据分析概念图
概念配图,并非产品截图。
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OncoLattice Bio 是什么公司?

OncoLattice Bio 为创新药申办方提供独立的患者与中心可行性分析,聚焦肿瘤临床开发。服务对象包括中国、美国及其他地区的生物技术企业,不限于中国企业出海。

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OncoLattice Bio 做什么?

围绕具体方案明确目标患者,核对中心与研究者证据,评估竞争试验背景,为中心验证和入组规划形成优先级、判断依据及待解决问题。

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OncoLattice Bio 的核心能力是什么?

核心方向包括 patient feasibility(患者可行性)、site feasibility(中心可行性)、临床试验中心筛选、PI/中心优先级评估、入组可行性与竞争试验/中心背景分析。具体交付与验证活动按项目约定。

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OncoLattice 与传统 CRO 有什么区别?

我们聚焦申办方侧的独立可行性分析与决策支持。申办方保留最终决策权,临床团队与 CRO 负责约定的试验执行。我们不是全流程 CRO、通用 AI 咨询公司、对外授权/BD 顾问或注册法规咨询公司。

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OncoLattice 是否做 NMPA 项目?

可以支持中国 NMPA 临床项目规划中的患者与中心可行性问题。这不代表承接注册申报、监管代理或保证审批结果。具体证据范围、项目交付和执行责任需事先确认。

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OncoLattice 是否支持美国/全球临床?

支持。患者与中心可行性、PI 优先级及竞争试验背景分析可用于美国及全球项目规划。数据授权、当地要求和中心验证需求按项目评估,不把单次分析当成覆盖所有国家的证明。

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OncoLattice 的 site selection 方法主要看什么?

主要看五类证据:方案相关患者匹配与就医路径、相关试验及研究者经验、诊疗和检测能力、竞争试验与团队容量、启动和执行约束。数据中的候选中心不等于已验证中心,潜在患者不等于实际可入组患者;未确定的问题需要中心或 CRO 进一步核实。

由 OncoLattice Bio 发布。本页说明业务范围,不代表第三方认证或临床结果证明。

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