交付结构示例

看看交付物具体包含什么。

两个虚构示例：一个展示带有入组假设的中心计划，一个展示面向已选中心的患者机会交接。

完全虚构的方法演示，不是客户实绩、真实患者数据、已验证预测或实时匹配工具。

01 / 选中心前

应该开哪些中心，现实能入组多少？

虚构方案 P-01：比较两个候选中心，从计划开站日开始计算固定六个月；开站延迟不顺延截止日。仅演示交付结构和计算方式，不是临床预测。

中心选择与可行性情报 — 交付结构示例
候选中心	建议	入组预期	依据 / 未确认条件
中心 B	优先考虑，须确认容量	六个月 3–6 人；假设情景	患者路径与 PI 背景适配；检测条件及竞争重叠待确认。
中心 A	保留为备选	暂不估算	具有相关试验经历，但治疗线覆盖与当前容量资料不足。

中心 B 使用完全虚构的输入：每月进入筛选 2–4 人 × 6 个月 × 最终入组转化率 25% = 3–6 人。25% 是假设的整体转化率，不是实测结果；未计入开站延迟，延迟或容量下降都会改变预期。

与中心和 CRO 核实筛选流量、转化假设及容量，更新区间后再用于试验计划。中心 A 的资料缺口不能用猜测人数补齐。

审阅包演示 · P-01 / v1 · 快照 D0。下述规则、记录与估算均为演示虚构，不代表已完成临床复核或中心确认。

先核实中心 B，保留中心 A。检测路径、竞争需求与容量确认前，不承诺入组人数。

方案规则与必要条件

G-01 · 人群与时间: 虚构方案要求特定疾病背景、既往治疗线和生物标志物结果。两个中心使用相同人群口径，从计划开站日开始计算固定六个月；延迟会减少有效月份，不顺延截止日。
G-02 · 中心准备情况: 检测可及性与可行患者路径是必要条件，不是加分项。即使历史试验经验丰富，关键条件缺失也必须保持待确认。

证据台账与判断影响

E-01 · 虚构方案摘录 v1 / D0: 定义人群与必要检测。两个中心都按此版本评价；方案修订后，重新检查 G-01 与 G-02。
E-02 · 模拟中心 B 筛选工作表 / D0: 假设每月 2–4 人进入筛选。这是计算输入，不是已验证患者数；需由中心确认分母、观察窗口及转诊重叠。
E-03 · 模拟执行条件清单 / D0: 中心 B 的检测可及性、重叠试验及人员容量仍待确认。即使筛选假设成立，这些条件也可能改变优先级。
E-04 · 模拟中心 A 档案 / D0: 存在相关历史试验经历，但当前治疗线覆盖及容量缺失。保留中心，不为填满表格而编出入组估算。

什么变化会改变估算？

基础情景 · 3–6 人: 每月进入筛选 2–4 人 × 6 个有效月份 × 假设整体转化率 25%。这是演示区间，不是统计置信区间或实测转化率。
开站延迟两个月 · 2–4 人: 在同一个六个月规划窗口内，只剩四个有效月份：2–4 × 4 × 25% = 2–4。时间条件改变后，不能继续沿用原估算。
关键路径或容量未确认 · 暂不估算: G-02 无法确认时，暂停执行建议并回到可行性核实。未知不是零，也不能把竞争试验的注册目标人数直接扣成患者损失。

审阅交接与放行条件

肿瘤试验入组情报

正在选中心，还是已经有中心？先提供非机密背景，一起确定需要的交付物与数据使用安排。