交付結構範例

看看交付物具體包含什麼。

兩個虛構範例：一個展示附有收案假設的中心計畫，一個展示面向已選中心的患者機會交接。

完全虛構的方法示範，不是客戶實績、真實患者資料、已驗證預測或即時匹配工具。

01 / 選中心前

應該啟動哪些中心，實際可收案多少？

虛構方案 P-01：比較兩個候選中心，從計畫啟動日開始計算固定六個月；啟動延遲不順延截止日。僅示範交付結構和計算方式，不是臨床預測。

中心選擇與可行性情報 — 交付結構範例
候選中心	建議	收案預期	依據 / 未確認條件
中心 B	優先考慮，須確認容量	六個月 3–6 人；假設情境	患者路徑與 PI 背景適配；檢測條件及競爭重疊待確認。
中心 A	保留為備選	暫不估算	具有相關試驗經歷，但治療線涵蓋與目前容量資料不足。

中心 B 使用完全虛構的輸入：每月進入篩選 2–4 人 × 6 個月 × 最終收案轉化率 25% = 3–6 人。25% 是假設的整體轉化率，不是實測結果；未計入中心啟動延遲，延遲或容量下降都會改變預期。

與中心和 CRO 核實篩選流量、轉化假設及容量，更新區間後再用於試驗計畫。中心 A 的資料缺口不能用猜測人數補齊。

審閱包示範 · P-01 / v1 · 快照 D0。下述規則、紀錄與估算均為示範虛構，不代表已完成臨床複核或中心確認。

先核實中心 B，保留中心 A。檢測路徑、競爭需求與容量確認前，不承諾收案人數。

方案規則與必要條件

G-01 · 人群與時間: 虛構方案要求特定疾病背景、既往治療線及生物標誌物結果。兩個中心使用相同人群定義，從計畫啟動日開始計算固定六個月；延遲會減少有效月份，不順延截止日。
G-02 · 中心準備情況: 檢測可近性及可行患者路徑是必要條件，不是加分項。即使歷史試驗經驗豐富，關鍵條件缺失仍須保持待確認。

證據台帳與判斷影響

E-01 · 虛構方案摘錄 v1 / D0: 定義人群與必要檢測。兩個中心均依此版本評估；方案修訂後，重新檢查 G-01 與 G-02。
E-02 · 模擬中心 B 篩選工作表 / D0: 假設每月 2–4 人進入篩選。這是計算輸入，不是已驗證患者數；需由中心確認分母、觀察期間及轉診重疊。
E-03 · 模擬執行條件清單 / D0: 中心 B 的檢測可近性、重疊試驗與人員容量仍待確認。即使篩選假設成立，這些條件仍可能改變優先順序。
E-04 · 模擬中心 A 檔案 / D0: 存在相關歷史試驗經驗，但目前治療線涵蓋及容量缺失。保留中心，不為填滿表格而編造收案估算。

什麼變化會改變估算？

基礎情境 · 3–6 人: 每月進入篩選 2–4 人 × 6 個有效月份 × 假設整體轉化率 25%。這是示範區間，不是統計信賴區間或實測轉化率。
啟動延遲兩個月 · 2–4 人: 在同一個六個月規劃期間內，只剩四個有效月份：2–4 × 4 × 25% = 2–4。時間條件改變後，不能繼續沿用原估算。
關鍵路徑或容量未確認 · 暫不估算: G-02 無法確認時，暫停執行建議並回到可行性核實。未知不是零，也不能將競爭試驗的註冊目標人數直接扣成患者損失。

審閱交接與交付條件

腫瘤試驗收案情報

正在選中心，還是已經有中心？先提供非機密背景，一起確定需要的交付物與資料使用安排。