鼎源醫藥OncoLattice Bio / AAI Inc.

腫瘤臨床試驗策略與執行情報

在執行成本不斷累積之前,先驗證患者在哪裡、站點是否合適、研究者是否真正具備執行條件。

OncoLattice 幫助申辦方與 CRO 合作夥伴,在計畫變得昂貴且難以調整之前,驗證患者可及性、站點適配度、研究者負荷、競爭試驗壓力與關鍵方案假設。

AI 輔助 · 證據可追溯 · 專家覆核 · 合規邊界清晰

患者隊列可行性站點與 PI 優先級競爭試驗壓力面向申辦方與 CRO 的決策問題
匿名化代表性交付輸出資產 X · 適應症 Y
患者隊列漏斗
指數 100指數 42指數 18
站點優先級矩陣

站點 01優先盡調

站點 02驗證

站點 03暫緩

站點 04備選

研究者負荷指標

研究者 A

研究者 B

研究者 C

研究者 D

決策備忘錄

患者隊列可行性

評估生物標記限制、治療線次、診斷路徑、檢測要求、篩選失敗壓力與競爭試驗。

  • 優先盡調
  • 驗證
  • 暫緩

本內容為 OncoLattice 交付物的匿名化示意,不構成真實醫院排名、患者級資料、入組預測或臨床建議。

代表性交付輸出

不只展示方法,更要讓客戶看見最終需要作出的判斷。

OncoLattice 將分散的公開訊號、營運資訊與合規授權下的可行性證據,整理為可覆核的決策材料。每一項結論都應呈現其證據基礎、仍然存在的不確定性,以及下一步需要驗證的問題。

本內容為 OncoLattice 交付物的匿名化示意,不構成真實醫院排名、患者級資料、入組預測或臨床建議。

執行之前真正需要回答的問題

四個問題,決定一項試驗計畫是否真正具備可執行性。

01 · 患者

目標患者隊列是否能夠被現實地識別和觸達?

科學上的入組條件,並不等於營運上的患者可獲得性。需要審查從診斷、檢測、既往治療到轉診、競爭試驗與篩選的完整路徑。

02 · 站點

哪些站點同時具備患者來源和早期試驗執行能力?

醫院聲譽並不足夠。需要比較啟動行為、相關試驗經歷、方案適配度、患者路徑、競爭密度與地區限制。

03 · 研究者

哪些研究者既具備相關經驗,又不存在被忽視的負荷風險?

需要評估近期專案負荷、相近機制重疊、團隊支援能力、公開招募活動與可替代人選。

04 · 執行

哪些方案、時間線與可行性假設仍然缺少證據?

在啟動承諾和管理層敘事固化之前,將未解決的假設轉化為有優先級的驗證計畫。

為真正需要作出決策的團隊而設計

同一層情報能力,為申辦方和 CRO 提供兩種使用方式。

面向申辦方

在營運承諾變得昂貴且難以逆轉之前,先對開發計畫進行壓力測試。

  • 驗證患者隊列、國家、站點與研究者假設。
  • 在不製造對立的前提下,比較或審查可行性邏輯。
  • 形成可供管理層、董事會與合作夥伴使用的決策材料。
  • 在接受首批站點計畫前,明確仍需驗證的關鍵問題。
了解申辦方策略評估

面向 CRO 合作夥伴

為可行性評估、站點策略與申辦方溝通增加一層專注於腫瘤領域的情報能力。

  • 提升患者分佈與站點優先級討論的品質。
  • 為站點類型建議提供更透明的證據基礎。
  • 更早發現啟動過程中的未解決假設。
  • 補充可行性與營運團隊,而不是替代執行工作。
了解 CRO 合作方式

OncoLattice 不替代 CRO 的試驗執行。我們讓圍繞執行的策略、盡調與驗證問題更加精準。

情報如何形成

證據按層構建,而不是被混合進一個不可解釋的黑箱。

01

公開臨床試驗情報

臨床試驗註冊、論文、會議訊號、研究者活動、站點足跡、機制歷史、適應症背景與競爭專案變化。

02

合規授權下的真實世界可行性

在合約與法律允許的範圍內,使用去識別化或適當授權的患者隊列與站點級可行性訊號。

03

AI 輔助分析

對證據進行結構化比較、訊號識別、競爭重疊審查、資訊組織與可覆核的優先級分析。

04

臨床與營運覆核

由人工覆核假設、不確定性、臨床相關性、營運合理性,以及仍需進一步驗證的問題。

明確決策問題 → 映射證據 → 檢驗假設 → 交付下一步行動建議

不同專案的資料可獲得性不同。公開情報、第三方資料與合規授權的真實世界工作流必須在每一份專案範圍中明確區分。

示意情境

生物標記定義的腫瘤專案:從寬泛的站點名單,轉化為聚焦的盡調計畫。

假設背景: 示意情境:假設某申辦方評估一個生物標記定義的美國早期腫瘤試驗策略,但對患者可獲得性、競爭試驗與首批站點選擇仍存在不確定性。

審查問題

  • 方案限制與檢測要求可能在哪些環節縮小可入組患者範圍?
  • 哪些站點類型具備相關早期試驗和機制經驗?
  • 哪些研究者可能存在專案負荷或相似試驗重疊風險?
  • 在接受初步站點計畫之前,申辦方應與 CRO 進一步驗證哪些問題?

示意分析

  • 映射相關公開試驗與競爭專案活動。
  • 審查候選站點與研究者訊號。
  • 建立匿名化的盡調優先級框架。
  • 準備面向 CRO 的驗證問題與管理層決策材料。

決策輸出

  • 優先盡調的站點類型。
  • 備選與暫緩標準。
  • 研究者負荷風險與替代人選。
  • 不確定性清單與下一步驗證問題。

本示意流程說明如何形成更聚焦、證據可追溯的盡調計畫;不代表真實客戶專案,也不對入組結果或站點表現作任何保證。

合作方式

從能夠解決當前決策的最小範圍開始。

01 — 快速可行性評估

聚焦評估最關鍵的患者、方案、競爭格局與執行風險。

適合專案
已明確資產與適應症,但在進一步投入前仍有一至兩個緊迫決策需要回答。
典型交付
精簡診斷備忘錄、風險清單、證據缺口與一次專案匯報。
合作範圍
10,000 美元起 · 通常 7–10 個工作日

02 — 試驗策略與站點情報

OncoLattice 的核心合作專案,覆蓋患者可行性、競爭專案映射、站點與 PI 優先級,以及面向申辦方和 CRO 的關鍵決策問題。

適合專案
已有方案摘要或早期執行計畫,但美國或全球開發假設仍未完全驗證。
典型交付
策略報告、管理層決策材料、盡調優先級與面向 CRO 的問題清單。
合作範圍
專案制報價 · 通常 3–4 週

03 — RWD 支援的患者隊列與站點策略

在資料可獲得且合規授權的前提下,將去識別化或適當授權的真實世界可行性訊號納入分析。

適合專案
受生物標記、治療線次或患者隊列定義限制,需要更深入患者與站點可行性支援的專案。
典型交付
患者隊列可行性框架、方案風險審查、站點類型策略與管理層匯報。
合作範圍
專案制報價 · 第三方資料成本單獨說明

當申辦方已經選擇 CRO 時,任何合作專案均可將 CRO 協同納入工作範圍。

為什麼選擇 OncoLattice

為通用資料和標準可行性問卷無法解決的決策,提供更聚焦的專業判斷。

腫瘤領域語境

在具體機制、適應症、藥物形式與早期開發背景下,理解站點、研究者、方案與競爭專案訊號。

證據可追溯

清楚區分已觀察證據、分析推斷、不確定性與建議的驗證步驟。

促進申辦方與 CRO 對齊

幫助雙方帶著更清晰的假設和更聚焦的問題進入執行討論。

中國到全球視角

將中國創新資產的背景轉化為美國與全球開發問題,但不以地域敘事替代證據。

核心團隊

連接商業轉化、醫學判斷與 AI 系統能力。

羅智培(Zhipei Luo)

執行長 · 商業策略與合作夥伴關係

具備滑鐵盧大學電腦工程學習背景。負責公司策略、商業化、客戶發展與合作夥伴關係,並將技術分析轉化為腫瘤新藥開發團隊可以直接使用的決策材料。

Lun-Hsiang Yuan, MD, PhD

技術長 · 醫療 AI 系統

醫師科學家與醫療 AI 技術專家,負責技術策略、臨床情報方法、資料產品架構與品質邊界,確保面向腫瘤開發的情報結果具有可解釋性、可覆核性與實際決策價值。

顧問與專案專家僅在獲得明確授權後公開展示;其專業任職機構不代表對 OncoLattice 的機構背書。

OncoLattice 借鑑更廣泛 Apex AI 生態中的研究基礎,商業合作則在獨立治理框架下開展。

從當前決策開始

告訴我們您的資產、適應症,以及團隊現在最需要解決的問題。

請先分享專案、當前開發階段、目標地區與待決策事項的非保密背景。我們會先判斷聚焦評估是否能夠創造價值,再討論後續材料需求。

討論您的試驗在簽署適當的 CDA/NDA 後,再交換保密資訊。