鼎源医药OncoLattice Bio / AAI Inc.

服务 01

首次人体试验场地与主要研究者匹配

面向准备启动肿瘤 FIH 试验的申办方,我们帮助团队在场地名单、CRO 方案和预算锁定之前,判断哪些医院与主要研究者更值得优先尽调。

团队在明亮会议室中审阅全球场地网络和临床开发仪表盘

服务介绍

要解决的问题

肿瘤 FIH 的执行风险通常不在平均值里,而在具体场地、具体研究者和具体机制语境里。名气大的中心不一定启动快,发表多的 PI 也可能已经被多个同类项目占用。我们把这些信号放在同一张判断图里,帮助申办方更早发现时间线风险。

我们会分析什么

  • 与资产机制、适应症和方案设计相近的公开试验历史
  • 候选场地的启动经验、过往肿瘤早期试验参与情况和区域路径
  • 主要研究者的同类项目负荷、历史行为和潜在过载风险
  • 同类资产在目标国家和区域中的患者竞争与场地重叠情况
  • 国家组合、单一区域集中度和全球代表性相关风险
  • 进入尽调前需要向 CRO、场地或顾问确认的关键问题

交付什么

  • 候选场地与主要研究者优先级清单
  • 场地组合建议和区域路径说明
  • 启动风险、入组竞争和研究者负荷问题清单
  • 可用于管理层讨论的简洁简报或备忘录
  • 下一轮尽调问题,便于和 CRO、场地或外部顾问对齐

怎么推进

准备复盘你的首批场地假设?

先用非保密信息讨论资产机制、适应症、目标地区和当前场地计划,我们会判断是否适合做进一步分析。

01

非保密背景梳理

确认资产类别、机制、适应症、开发阶段、目标国家和当前场地假设,不需要提交机密数据。

02

执行信号建模

围绕相近试验、场地行为、研究者负荷、竞品密度和国家路径建立候选清单。

03

管理层复盘

解释优先级、风险原因和下一步尽调问题,帮助团队把判断转化为行动。