服务
四种服务，对应项目推进里的四个现实问题。
还没定美国路径，先做准备度快照；已经有方案概要并开始接触 CRO，做 FIH Scout Plus；已经有 CRO 但场地和患者假设推进不顺，做 CRO 进程加速；如果目标队列或场地估算需要更深证据支撑，再讨论 RWD 支持策略。
01首次人体试验准备度快照
面向正在考虑美国 IND 前沟通、首次人体试验或 I 期路径，但尚不确定资产是否已经适合进入 CRO 执行的肿瘤创新药申办方。
适合谁已有明确肿瘤资产、靶点、作用机制、药物形式和初步适应症。交付什么15-25 页诊断备忘录、准备度结论、关键风险提示和一次结果解读会议。查看准备度快照详情
02FIH Scout Plus
鼎源医药的核心策略服务，帮助准备美国 IND 前沟通、首次人体试验或 I 期开发的申办方，在投入大额执行预算前先判断试验是否应该这样执行。
适合谁已有方案概要草案或早期开发计划，但对美国执行假设、入组可行性和场地策略仍有不确定性。交付什么50-80 页策略报告、10 页管理层简报、CRO 沟通问题和申办方决策备忘录。查看 FIH Scout Plus 详情
03CRO 进程加速情报
面向已经选定 CRO 或正在推进 CRO 启动工作的申办方，用 FIH Scout 和合规 RWD 可行性逻辑帮助团队更快复核选址、患者分布、场地优先级和 CRO 假设。
适合谁已经有 CRO、首批场地名单或启动计划，但希望更快判断哪些地区、场地和患者来源应优先推进。交付什么CRO 加速备忘录、场地优先级追问清单、患者分布假设复核、CRO 会议问题和下一步行动表。查看 CRO 加速详情
04RWD 支持的患者队列与场地策略
高阶、合规导向的策略服务，用于判断美国目标患者队列是否现实可及，以及场地策略是否受到真实世界可行性逻辑支持。
适合谁已有美国首次人体试验或 I 期方案，并对生物标志物、治疗线或目标患者队列可及性存在疑问。交付什么80-120 页策略报告、真实世界数据可行性框架、方案风险红线、场地类型策略和申办方结果解读。查看 RWD 策略详情