加速 CRO，不替代 CRO
我们不承担场地启动、监查、数据管理或项目管理；我们的角色是帮助申办方更快判断 CRO 计划里哪些部分应优先、追问或调整。
CRO 进程加速情报
已经有 CRO，也可以用 FIH Scout 和 RWD 可行性逻辑把执行推进得更快。
这项服务面向已经选定 CRO、已经拿到 CRO 方案，或正在推进首批场地启动的申办方。鼎源医药不替代 CRO 执行，而是作为申办方侧情报层，帮助团队更快复核场地优先级、患者分布、筛选压力和 CRO 假设。
服务详情
它帮你解决什么
CRO 启动后，最贵的不是多问几个问题，而是在错误的场地、错误的区域或过于乐观的患者假设上继续推进。我们帮助申办方把 CRO 正在执行的计划重新拆成可质询的执行假设：哪些场地先推、哪些患者来源最关键、哪些筛选或检测瓶颈必须提前处理。
需要准备什么，我们会复核什么
- CRO 当前材料：首批场地名单、feasibility 摘要、启动时间线、预算假设、入组假设、筛选流程和关键运营问题。
- FIH Scout 场地与 PI 信号：场地早期临床经验、机制匹配、主要研究者负荷、相近试验参与、竞争项目密度和区域集中风险。
- 患者分布与来源假设：目标癌种、治疗线、生物标志物、检测路径、既往治疗模式、转诊链路和患者来源是否支持当前场地组合。
- CRO 方案压力测试：筛败率、检测能力、启动周期、首批场地选择逻辑、扩展场地节奏和患者竞争是否需要重新排序。
- 适用情况下的 RWD 可行性问题界定：仅在申办方授权、数据服务方可用且协议允许时，才进一步讨论去标识化数据输出或第三方数据费用。
交付会回答什么
- CRO 加速备忘录：哪些场地、区域或患者来源应优先推进，哪些应暂缓或补充尽调。
- 场地优先级与追问清单：把 FIH Scout 信号转化为可带进 CRO 周会或启动会的问题。
- 患者分布假设复核：说明当前场地组合是否与目标患者来源、检测能力和竞争压力匹配。
- CRO 方案风险提示：筛败率、启动慢、PI 过载、生物标志物瓶颈或地区集中风险。
- 下一步行动表：需要 CRO 补充的数据、需要场地确认的问题、需要申办方内部决策的事项。
- 一次结果解读会议，可用于申办方内部或 CRO-facing 讨论准备。