加速 CRO，不替代 CRO
我們不承擔場地啟動、監查、資料管理或專案管理；我們的角色是幫助申辦方更快判斷 CRO 計劃裡哪些部分應優先、追問或調整。
CRO 程序加速情報
已經有 CRO，也可以用 FIH Scout 和 RWD 可行性邏輯把執行推進得更快。
這項服務面向已經選定 CRO、已經拿到 CRO 方案，或正在推進首批場地啟動的申辦方。鼎源醫藥不替代 CRO 執行，而是作為申辦方側情報層，幫助團隊更快複核場地優先順序、患者分佈、篩選壓力和 CRO 假設。
服務詳情
它幫你解決什麼
CRO 啟動後，最貴的不是多問幾個問題，而是在錯誤的場地、錯誤的區域或過於樂觀的患者假設上繼續推進。我們幫助申辦方把 CRO 正在執行的計劃重新拆成可質詢的執行假設：哪些場地先推、哪些患者來源最關鍵、哪些篩選或檢測瓶頸必須提前處理。
需要準備什麼，我們會複核什麼
- CRO 當前材料：首批場地名單、feasibility 摘要、啟動時間線、預算假設、入組假設、篩選流程和關鍵運營問題。
- FIH Scout 場地與 PI 訊號：場地早期臨床經驗、機制匹配、主要研究者負荷、相近試驗參與、競爭專案密度和區域集中風險。
- 患者分佈與來源假設：目標癌種、治療線、生物標誌物、檢測路徑、既往治療模式、轉診鏈路和患者來源是否支援當前場地組合。
- CRO 方案壓力測試：篩敗率、檢測能力、啟動週期、首批場地選擇邏輯、擴充套件場地節奏和患者競爭是否需要重新排序。
- 適用情況下的 RWD 可行性問題界定：僅在申辦方授權、資料服務方可用且協議允許時，才進一步討論去標識化資料輸出或第三方資料費用。
交付會回答什麼
- CRO 加速備忘錄：哪些場地、區域或患者來源應優先推進，哪些應暫緩或補充盡調。
- 場地優先順序與追問清單：把 FIH Scout 訊號轉化為可帶進 CRO 週會或啟動會的問題。
- 患者分佈假設複核：說明當前場地組合是否與目標患者來源、檢測能力和競爭壓力匹配。
- CRO 方案風險提示：篩敗率、啟動慢、PI 過載、生物標誌物瓶頸或地區集中風險。
- 下一步行動表：需要 CRO 補充的資料、需要場地確認的問題、需要申辦方內部決策的事項。
- 一次結果解讀會議，可用於申辦方內部或 CRO-facing 討論準備。