這個試驗設計是否真的適合美國開發語境？
複核適應症、終點邏輯、入排標準負擔、生物標誌物要求，以及美國證據敘事是否站得住。
為什麼先於 CRO
為什麼不能直接把方案交給 CRO？
因為 CRO 會把計劃執行下去。計劃本身是否站得住，申辦方需要先有自己的判斷。OncoLattice 不替代 CRO，而是幫助團隊在投入預算前把關鍵假設問清楚。
CRO 是重要的臨床執行方。
進入 CRO 執行前，申辦方需要先過一道決策閘門。
CRO 擅長場地啟動、專案管理、監查、資料管理和臨床運營。但在申辦方正式投入 CRO 預算前，很多更早期的問題需要先回答，否則執行越快，錯誤也可能被放大得越快。
目標患者人群是否現實可招募？
提前壓力測試佇列規模、同類專案競爭、診斷路徑和目標人群在真實世界中的可及性。
方案是否需要先重設？
識別可能造成啟動延遲、篩選失敗率過高或場地參與意願下降的設計因素。
場地策略是否應該按執行適配度重排？
比較患者分佈、機制經驗、生物標誌物能力、PI 負荷和區域集中風險，而不是隻看中心名氣。
申辦方是否能獨立判斷 CRO 方案？
帶著質詢備忘錄、場地清單問題和可接受 / 需修改標準進入 CRO 討論。
為什麼先於 CRO
CRO 與 OncoLattice
區別不在於申辦方是否需要 CRO，而在於什麼時候進入 CRO 執行，以及帶著什麼樣的判斷進入執行。
CROOncoLattice Bio
核心角色執行計劃執行前決策情報
執行內容場地啟動、監查、資料管理方案風險、佇列可行性和場地型別策略
可行性視角為既定執行計劃做運營可行性判斷計劃應執行、重設還是暫緩
申辦方控制力預算、時間線和運營計劃CRO 溝通重點和方案複核邏輯
交付運營計劃和執行預算推進 / 重設 / 暫緩決策備忘錄
帶著更強的申辦方側判斷進入 CRO 討論。
我們的目標不是拖慢執行，而是避免在試驗設計、患者假設或場地策略還沒有被充分複核時，就過早啟動昂貴的執行。