这个试验设计是否真的适合美国开发语境？
复核适应症、终点逻辑、入排标准负担、生物标志物要求，以及美国证据叙事是否站得住。
为什么先于 CRO
为什么不能直接把方案交给 CRO？
因为 CRO 会把计划执行下去。计划本身是否站得住，申办方需要先有自己的判断。OncoLattice 不替代 CRO，而是帮助团队在投入预算前把关键假设问清楚。
CRO 是重要的临床执行方。
进入 CRO 执行前，申办方需要先过一道决策闸门。
CRO 擅长场地启动、项目管理、监查、数据管理和临床运营。但在申办方正式投入 CRO 预算前，很多更早期的问题需要先回答，否则执行越快，错误也可能被放大得越快。
目标患者人群是否现实可招募？
提前压力测试队列规模、同类项目竞争、诊断路径和目标人群在真实世界中的可及性。
方案是否需要先重设？
识别可能造成启动延迟、筛选失败率过高或场地参与意愿下降的设计因素。
场地策略是否应该按执行适配度重排？
比较患者分布、机制经验、生物标志物能力、PI 负荷和区域集中风险，而不是只看中心名气。
申办方是否能独立判断 CRO 方案？
带着质询备忘录、场地清单问题和可接受 / 需修改标准进入 CRO 讨论。
为什么先于 CRO
CRO 与 OncoLattice
区别不在于申办方是否需要 CRO，而在于什么时候进入 CRO 执行，以及带着什么样的判断进入执行。
CROOncoLattice Bio
核心角色执行计划执行前决策情报
执行内容场地启动、监查、数据管理方案风险、队列可行性和场地类型策略
可行性视角为既定执行计划做运营可行性判断计划应执行、重设还是暂缓
申办方控制力预算、时间线和运营计划CRO 沟通重点和方案复核逻辑
交付运营计划和执行预算推进 / 重设 / 暂缓决策备忘录
带着更强的申办方侧判断进入 CRO 讨论。
我们的目标不是拖慢执行，而是避免在试验设计、患者假设或场地策略还没有被充分复核时，就过早启动昂贵的执行。