鼎源醫藥OncoLattice Bio / AAI Inc.

服務 01

首次人體試驗場地與主要研究者匹配

面向準備啟動腫瘤 FIH 試驗的申辦方,我們幫助團隊在場地名單、CRO 方案和預算鎖定之前,判斷哪些醫院與主要研究者更值得優先盡調。

團隊在明亮會議室中審閱全球場地網路和臨床開發儀表盤

服務介紹

要解決的問題

腫瘤 FIH 的執行風險通常不在平均值裡,而在具體場地、具體研究者和具體機制語境裡。名氣大的中心不一定啟動快,發表多的 PI 也可能已經被多個同類專案佔用。我們把這些訊號放在同一張判斷圖裡,幫助申辦方更早發現時間線風險。

我們會分析什麼

  • 與資產機制、適應症和方案設計相近的公開試驗歷史
  • 候選場地的啟動經驗、過往腫瘤早期試驗參與情況和區域路徑
  • 主要研究者的同類專案負荷、歷史行為和潛在過載風險
  • 同類資產在目標國家和區域中的患者競爭與場地重疊情況
  • 國家組合、單一區域集中度和全球代表性相關風險
  • 進入盡調前需要向 CRO、場地或顧問確認的關鍵問題

交付什麼

  • 候選場地與主要研究者優先順序清單
  • 場地組合建議和區域路徑說明
  • 啟動風險、入組競爭和研究者負荷問題清單
  • 可用於管理層討論的簡潔簡報或備忘錄
  • 下一輪盡調問題,便於和 CRO、場地或外部顧問對齊

怎麼推進

準備覆盤你的首批場地假設?

先用非保密資訊討論資產機制、適應症、目標地區和當前場地計劃,我們會判斷是否適合做進一步分析。

01

非保密背景梳理

確認資產類別、機制、適應症、開發階段、目標國家和當前場地假設,不需要提交機密資料。

02

執行訊號建模

圍繞相近試驗、場地行為、研究者負荷、競品密度和國家路徑建立候選清單。

03

管理層覆盤

解釋優先順序、風險原因和下一步盡調問題,幫助團隊把判斷轉化為行動。