解決方案
三項清楚的商業服務,分別解決不同開發決策。
每項服務都對應一個明確場景:誰適合、我們分析什麼、最後交付什麼。點選任一服務,可以檢視完整介紹和推進方式。
01首次人體試驗場地與主要研究者匹配
只看醫院名氣或常規可行性問卷,容易忽略研究者過載、啟動慢、同類專案搶患者和機制經驗不足。
适合谁
適合正在從 IND/CTA 準備走向 FPI 的腫瘤創新藥申辦方。
服务内容
按機制、適應症和方案假設,分析場地啟動歷史、主要研究者負荷、相近試驗經驗、公開入組訊號和區域風險。
交付什么
一份可進入盡調和 CRO 討論的候選場地 / 主要研究者優先順序清單、風險問題清單和場地組合建議。
02競品情報與臨床定位報告
同類專案會影響入組競爭、國家選擇、終點預期、差異化敘事和合作談判。
适合谁
適合需要支援臨床設計、融資材料、BD 討論或內部立項判斷的團隊。
服务内容
梳理同類資產試驗佈局、申辦方動向、機制相關方案設計、終點選擇、國家分佈和會議公開訊號。
交付什么
一份把外部競品佈局與臨床開發選擇、場地策略和 BD 敘事連線起來的報告。
03中國創新藥全球開發策略
如果只沿用本土開發邏輯,後續可能遇到監管溝通、試驗代表性、國家組合和全球合作敘事上的問題。
适合谁
適合準備美國 / 全球開發、出海融資或跨境 BD 的中國腫瘤創新藥公司。
服务内容
評估中國證據基礎、全球競品格局、MRCT 選擇、FDA 關注點、國家路徑、場地組合和證據銜接風險。
交付什么
一套把資產定位、臨床證據和全球執行路徑連線起來的出海開發建議。